Partículas de titânio de grau médico

Partículas de titânio de grau médico normalmente são feitas de matérias-primas de titânio de alta pureza (como ASTM F67, padrões ISO 5832-2) e preparadas por meio de processos como hidrogenação, desidrogenação (HDH) ou atomização por plasma (PA), garantindo conteúdo extremamente baixo de elementos de impureza (como oxigênio, ferro, nitrogênio, etc.) e controle rigoroso do tamanho das partículas. O produto deve atender aos requisitos do sistema de gerenciamento de qualidade médica, como GMP e ISO 13485, e pode fornecer rastreabilidade completa do processo e relatórios de testes de biocompatibilidade para atender aos requisitos de confiabilidade e segurança da fabricação de dispositivos médicos.

Por que escolher partículas de titânio na área médica?

• Excelente capacidade de integração óssea: A superfície das partículas de titânio pode promover a fixação e o crescimento dos osteoblastos, acelerando a fusão dos implantes e do osso natural.
• As propriedades mecânicas correspondem aos ossos humanos: seu módulo de elasticidade é próximo ao dos ossos humanos, o que pode reduzir o efeito de "proteção contra estresse" e proteger o tecido ósseo circundante.
• Boa compatibilidade de imagens: não afeta exames de imagens médicas, como tomografia computadorizada e ressonância magnética, facilitando o rastreamento e a avaliação após a cirurgia.

Principais recursos do produto
1. Excelente biocompatibilidade

• Totalmente compatível com os padrões de biocompatibilidade ISO 10993, não citotóxico, não alergênico, altamente aceito pelo corpo humano, reduzindo significativamente o risco de complicações pós-implantação.

2. Alta pureza e controle rigoroso de ingredientes

• A pureza do material não é inferior a 99,5% e o conteúdo dos principais elementos de impureza (como oxigênio, nitrogênio, ferro, etc.) é extremamente baixo, atendendo aos padrões de materiais de titânio médico, como ASTM F67 e ASTM F1580, garantindo a segurança e a confiabilidade dos implantes a longo-prazo.

3. Vários tamanhos de partículas e morfologias para escolher

• Oferecemos opções de partículas que variam de tamanhos micrométricos a milimétricos (10 μ m-1 mm), incluindo partículas irregulares e altamente esféricas, para atender aos requisitos de processo de diferentes cenários médicos, como impressão 3D, revestimento e moldagem por compressão.

4. desempenho de sinterização e formação

• Adequado para moldagem por injeção de metal (MIM), fabricação aditiva (SLM/EBM) e processos de metalurgia do pó para fabricar dispositivos médicos e implantes de alta-precisão e alta{1}}densidade.

Implementamos rigorosamente o sistema de gestão da qualidade médica (ISO 13485) e fornecemos:

• Relatório completo de composição química do material
• Dados de detecção de distribuição de tamanho de partícula
• Resultados de testes microbianos e de endotoxinas
• Número de lote de produção rastreável e certificado de material (MTC)

Nossas vantagens

• Fabricante profissional de partículas de titânio de nível médico com oficina em conformidade com GMP e recursos completos de gerenciamento de qualidade de processo
• Apoiar a personalização do produto, fornecer tamanho de partícula, formato e tratamento de superfície específicos de acordo com as necessidades do cliente
• Fornecer serviços técnicos pós-venda abrangentes, incluindo recomendações de parâmetros de processo e desenvolvimento conjunto de soluções de aplicações biomédicas
• Prometer fornecimento estável para atender às necessidades dos fabricantes globais de dispositivos médicos e institutos de pesquisa

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